医療品や工業薬品を手掛ける研究開発型企業です。
バリウム造影剤や防腐剤に使用する安息香酸類で国内トップシェアを有しています。

品証管理、品質保証、開発推進室に応募者様のご希望やご経験に応じて配属いたします。

【業務内容】
◆品質管理（医薬品）
原料入荷から医薬品が完成するまで、試験 業務を実施し、品質規格を満たしていることに責任をもつ、工場の重要部門です。

・試験業務の計画策定、実施、結果報告
・試験業務の概要
　医薬品（工程品、製品）原料等の各種試験
・試験設備（装置、器具）の点検校正業務
　例：ＩＣＰ－ＭＳ、ＨＰＬＣ、恒温恒湿機等
・新規試験法の確立
　新たな試験法を確立する際は妥当性を確認
・一定期間保管した医薬品の品質試験
・試験データを集積し、課題、改善点の提案

◆品質管理（工業薬品）
・原料受入、製造工程、製品の各種分析。
・分析結果の解析と傾向管理。
・他部署からの依頼分析。
・製造工程で発生した異常、トラブルの原因調査と対応
・顧客からの問い合せへの対応

◆品質保証　（医薬品）
・製造及び試験業務の適切性を確認し、製品品質の維持・向上
・製造工程及び製品の試験結果を精査し、品質が保証された製品の出荷 等
・製造所での法令遵守体制の構築・確認
・行政当局対応の主幹部署
・原料・資材業者の適正な供給確認・指導

◆開発推進室（医薬品）
・診断薬の設計開発
　→論文調査、医学専門家やPMDAとの意見交換
・薬事申請のための試験データの取得、解析
　→試験計画の立案、試験実施、データ解析など
・薬事申請、審査対応
　→品質、医学的有用性をPMDAに説明する
・新規案件の探索、提案
　→学会・展示会での情報収集など

[変更の範囲：会社の定める範囲]